Метод исследования: иммунохемилюминисцентное тестирование на микрочастицах.

Исследуемый материал: сыворотка крови.

Синонимы: определение антител класса G к коронавирусной инфекции SARS-CoV-2 (нуклеокапсидному белку); АТ к SARS-CoV-2 (N-протеин) антитела к (нуклеокапсидному белку) нового коронавируса, IgG.

Описание методики

Тестирование на присутствие антител в крови пациента, относящихся к классу IgG, к вирусу SARS-CoV-2 применяют с целью оценить вероятный иммунный статус пациента. Данный анализ используют как вспомогательный инструмент диагностики COVID-19. Его результат анализируют совместно с клинической картиной больного и данными других исследований.

Официальное наименование вируса, вызывающего новую коронавирусную инфекцию – коронавирус SARS-CoV-2. Источник инфекции этого типа – больной человек. Он может находиться еще в инкубационном периоде болезни или уже иметь клинические проявления.

Симптомы заболевания могут быть неспецифическими проявлениями похожими на ОРВИ: повышение температуры, общая слабость, кашель. Дополнительным эпидемиологическим признаком считают контакт с больным COVID-19.

Возможно развитие тяжелой пневмонии с наличием характерных изменений в легких, которые устанавливают на основании данных компьютерной томографии. Эти данные свидетельствуют о необходимости провести исследование на наличие антител IgG и IgM к коронавирусу типа SARS‑CoV‑2.

Выявление специфических антител в крови пациента к вирусу SARS-CoV-2 является методом быстрой̆ и точной диагностики этой инфекции. IgM первым вырабатывается во время иммунного ответа после заражения или иммунизации.

Если выявлены IgM, это свидетельствует о недавнем инфицировании вирусом SARS-CoV-2. Приобретенные IgG обеспечивают длительный иммунитет и иммунологическую память.

Одновременное выявление всех видов иммуноглобулинов увеличивает чувствительность тестирования. Обнаружение всех видов антител к вирусу SARS-CoV-2 свидетельствует о контакте пациента с возбудителем и перенесенной инфекции. Специфичность теста составляет до 99,6%.

Показания к назначению исследования

Тестирование назначают при обнаружении симптомов ОРВИ, пневмонии, бронхита, ОРДС, сепсиса в совокупности данными эпиданамнеза:

• приезд из-за границы за две недели до появления клинических проявлений;
• тесный контакт за предыдущие четырнадцать дней с больными людьми, находящимися под наблюдением с подтвержденным коронавирусом;
• тесный контакт за предыдущие две недели с лицами с лабораторно подтвержденным диагнозом COVID-19;
• врачам, которые находятся в контакте с пациентами, зараженными коронавирусной инфекцией.

Анализ используют в качестве дополнения к молекулярному тестированию при диагностике острых инфекций.

Как подготовиться к исследованию

Специальную подготовку перед обследованием не проводят. Рекомендуют производить взятие крови для анализа не раньше, чем через четыре часа после приема пищи.

Анализы проводят по договорам с ООО "НПФ "Хеликс", ГОБУЗ «Областной клинический онкологический диспансер» (Великий Новгород), ЗАО "Северо-Западный Центр доказательной медицины".

Расшифровка результатов

Иммуноглобулины (Ig) или антитела представляют собой специфические белки, появляющиеся в крови в результате заражения новой коронавирусной инфекцией. Эти субстанции помогают организму бороться с вирусными частицами. Хронологический порядок выработки антител IgM и IgG у разных пациентов в организме к данному вирусу считают высоко вариабельным.

Обычно в крови первыми появляются антитела IgM, а затем — IgG. Выработку иммуноглобулинов считают реакцией организма на внедрение в клетки вирусных белков. Средняя длительность присутствия в крови IgG после перенесенной коронавирусной инфекции сейчас не установлена. Результаты тестирования оценивают следующим образом:

• «Отрицательный». Подразумевает наличие очень низкого уровня IgG антител или отсутствие к исследуемому возбудителю. Получение отрицательного результата возможно у инфицированных лиц в течение инкубационного периода или на ранних стадиях развития инфекционного процесса. Данные производителя сообщают, что в группе пациентов с наличием клинических проявлений, которые имеют подтвержденный диагноз COVID-19 ПЦР-методами. Основной пул антител появляется только на сроке более 14 дней с момента возникновения симптомов.
• «Положительный». Подобный результат указывает на наличие в организме человека антител к вирусу SARS-CoV-2. Редко появление ложноположительных реакций возникает из-за наличия индивидуальных интерференций сыворотки крови.

Результаты анализов не являются диагнозом и требуют последующей расшифровки лечащего врача. Данные теста не используют как единственное основание для постановки диагноза.

Список литературы:

• Методические рекомендации Роспотребнадзора: МР 3.1.0170-20. 3.1. Профилактика инфекционных болезней. Эпидемиология и профилактика COVID-19. Методические рекомендации (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 30.03.2020).
• Amanat F, Nguyen T, Chromikova V, et al. A serological assay to detect SARS-CoV-2 seroconversion in humans. medRxiv 2020: 2020.03.17.20037713.
• Лабораторное тестирование случаев, подозреваемых на инфекцию коронавирусом (COVID-19). Временное руководство от 19. 07 2020 г. ВОЗ. Европейское региональное бюро.