Метод исследования: иммунохемилюминисцентное тестирование на микрочастицах.
Исследуемый материал: сыворотка крови.
Синонимы: определение антител класса G к коронавирусной инфекции SARS-CoV-2 (нуклеокапсидному белку); АТ к SARS-CoV-2 (N-протеин) антитела к (нуклеокапсидному белку) нового коронавируса, IgG.
Описание методики
Тестирование на присутствие антител в крови пациента, относящихся к классу IgG, к вирусу SARS-CoV-2 применяют с целью оценить вероятный иммунный статус пациента. Данный анализ используют как вспомогательный инструмент диагностики COVID-19. Его результат анализируют совместно с клинической картиной больного и данными других исследований.
Официальное наименование вируса, вызывающего новую коронавирусную инфекцию – коронавирус SARS-CoV-2. Источник инфекции этого типа – больной человек. Он может находиться еще в инкубационном периоде болезни или уже иметь клинические проявления.
Симптомы заболевания могут быть неспецифическими проявлениями похожими на ОРВИ: повышение температуры, общая слабость, кашель. Дополнительным эпидемиологическим признаком считают контакт с больным COVID-19.
Возможно развитие тяжелой пневмонии с наличием характерных изменений в легких, которые устанавливают на основании данных компьютерной томографии. Эти данные свидетельствуют о необходимости провести исследование на наличие антител IgG и IgM к коронавирусу типа SARS‑CoV‑2.
Выявление специфических антител в крови пациента к вирусу SARS-CoV-2 является методом быстрой̆ и точной диагностики этой инфекции. IgM первым вырабатывается во время иммунного ответа после заражения или иммунизации.
Если выявлены IgM, это свидетельствует о недавнем инфицировании вирусом SARS-CoV-2. Приобретенные IgG обеспечивают длительный иммунитет и иммунологическую память.
Одновременное выявление всех видов иммуноглобулинов увеличивает чувствительность тестирования. Обнаружение всех видов антител к вирусу SARS-CoV-2 свидетельствует о контакте пациента с возбудителем и перенесенной инфекции. Специфичность теста составляет до 99,6%.
Показания к назначению исследования
Тестирование назначают при обнаружении симптомов ОРВИ, пневмонии, бронхита, ОРДС, сепсиса в совокупности данными эпиданамнеза:
приезд из-за границы за две недели до появления клинических проявлений;
тесный контакт за предыдущие четырнадцать дней с больными людьми, находящимися под наблюдением с подтвержденным коронавирусом;
тесный контакт за предыдущие две недели с лицами с лабораторно подтвержденным диагнозом COVID-19;
врачам, которые находятся в контакте с пациентами, зараженными коронавирусной инфекцией.
Анализ используют в качестве дополнения к молекулярному тестированию при диагностике острых инфекций.
Как подготовиться к исследованию
Специальную подготовку перед обследованием не проводят. Рекомендуют производить взятие крови для анализа не раньше, чем через четыре часа после приема пищи.
Анализы проводят по договорам с ООО "НПФ "Хеликс", ГОБУЗ «Областной клинический онкологический диспансер» (Великий Новгород), ЗАО "Северо-Западный Центр доказательной медицины".
Расшифровка результатов
Иммуноглобулины (Ig) или антитела представляют собой специфические белки, появляющиеся в крови в результате заражения новой коронавирусной инфекцией. Эти субстанции помогают организму бороться с вирусными частицами. Хронологический порядок выработки антител IgM и IgG у разных пациентов в организме к данному вирусу считают высоко вариабельным.
Обычно в крови первыми появляются антитела IgM, а затем — IgG. Выработку иммуноглобулинов считают реакцией организма на внедрение в клетки вирусных белков. Средняя длительность присутствия в крови IgG после перенесенной коронавирусной инфекции сейчас не установлена. Результаты тестирования оценивают следующим образом:
«Отрицательный». Подразумевает наличие очень низкого уровня IgG антител или отсутствие к исследуемому возбудителю. Получение отрицательного результата возможно у инфицированных лиц в течение инкубационного периода или на ранних стадиях развития инфекционного процесса. Данные производителя сообщают, что в группе пациентов с наличием клинических проявлений, которые имеют подтвержденный диагноз COVID-19 ПЦР-методами. Основной пул антител появляется только на сроке более 14 дней с момента возникновения симптомов.
«Положительный». Подобный результат указывает на наличие в организме человека антител к вирусу SARS-CoV-2. Редко появление ложноположительных реакций возникает из-за наличия индивидуальных интерференций сыворотки крови.
Результаты анализов не являются диагнозом и требуют последующей расшифровки лечащего врача. Данные теста не используют как единственное основание для постановки диагноза.
Список литературы:
Методические рекомендации Роспотребнадзора: МР 3.1.0170-20. 3.1. Профилактика инфекционных болезней. Эпидемиология и профилактика COVID-19. Методические рекомендации (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 30.03.2020).
Amanat F, Nguyen T, Chromikova V, et al. A serological assay to detect SARS-CoV-2 seroconversion in humans. medRxiv 2020: 2020.03.17.20037713.
Лабораторное тестирование случаев, подозреваемых на инфекцию коронавирусом (COVID-19). Временное руководство от 19. 07 2020 г. ВОЗ. Европейское региональное бюро.
Цены
Взятие крови из периферической вены
200 р.
Тест на антитела IgG и IgM к коронавирусу SARS‑CoV‑2 (COVID‑19)
2 500 р.
Политика в отношении обработки персональных данных
Настоящая Политика в отношении обработки персональных данных (далее – Политика) действует в отношении всей информации, которую сайт https://zdorovie-vn.ru/, может получить о Пользователе во время использования сайта https://zdorovie-vn.ru/ (а также его субдоменов), его программ и его продуктов.
1. Определение терминов
1.1/ В настоящей Политике используются следующие термины:
1.1.1. «Администрация сайта» (далее – Администрация) – уполномоченные сотрудники на управление сайтом https://zdorovie-vn.ru, действующие от имени ООО ЛДЦ «Здоровье», которые организуют и (или) осуществляют обработку персональных данных, а также определяет цели обработки персональных данных, состав персональных данных, подлежащих обработке, действия (операции), совершаемые с персональными данными.
1.1.2. «Персональные данные» — любая информация, относящаяся к прямо или косвенно определенному, или определяемому физическому лицу (субъекту персональных данных).
1.1.3. «Обработка персональных данных» — любое действие (операция) или совокупность действий (операций), совершаемых с использованием средств автоматизации или без использования таких средств с персональными данными, включая сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передачу (распространение, предоставление, доступ), обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.
1.1.4. «Конфиденциальность персональных данных» — обязательное для соблюдения Оператором или иным получившим доступ к персональным данным лицом требование не допускать их распространения без согласия субъекта персональных данных или наличия иного законного основания.
1.1.5. «Сайт zdorovie-vn.ru— это совокупность связанных между собой веб-страниц, размещенных в сети Интернет по уникальному адресу (URL): zdorovie-vn.ru, а также его субдоменах.
1.1.6. «Субдомены» — это страницы или совокупность страниц, расположенные на доменах третьего уровня, принадлежащие сайту zdorovie-vn.ru, а также другие временные страницы, внизу который указана контактная информация Администрации
1.1.5. «Пользователь сайта zdorovie-vn.ru» (далее Пользователь) – лицо, имеющее доступ к сайту, посредством сети Интернет и использующее информацию, материалы и продукты сайта .
1.1.7. «Cookies» — небольшой фрагмент данных, отправленный веб-сервером и хранимый на компьютере пользователя, который веб-клиент или веб-браузер каждый раз пересылает веб-серверу в HTTP-запросе при попытке открыть страницу соответствующего сайта.
1.1.8. «IP-адрес» — уникальный сетевой адрес узла в компьютерной сети, через который Пользователь получает доступ на https://zdorovie-vn.ru.
2. Общие положения
2.1. Использование сайта zdorovie-vn.ru Пользователем означает согласие с настоящей Политикой и условиями обработки персональных данных Пользователя.
2.2. В случае несогласия с условиями Политики Пользователь должен прекратить использование сайта zdorovie-vn.ru.
2.3. Настоящая Политика применяется к сайту zdorovie-vn.ru.
2.4. Администрация не проверяет достоверность персональных данных, предоставляемых Пользователем.
3. Предмет политики
3.1. Настоящая Политика устанавливает обязательства Администрации по неразглашению и обеспечению режима защиты конфиденциальности персональных данных, которые Пользователь предоставляет по запросу Администрации при записи на прием к врачу на сайте zdorovie-vn.ru, или при оформлении заказа.
3.2. Персональные данные, разрешённые к обработке в рамках настоящей Политики , предоставляются Пользователем путём заполнения форм на сайте zdorovie-vn.ru и включают в себя следующую информацию:
3.2.1. фамилию, имя, отчество Пользователя;
3.2.2. контактный телефон Пользователя;
3.2.3. адрес электронной почты (e-mail)
3.2.4. место жительство Пользователя (при необходимости)
3.2.5. фотографию (при необходимости).
3.3. ООО ЛДЦ «Здоровье» защищает Данные, которые автоматически передаются при посещении страниц:
— IP адрес;
— информация из cookies;
— информация о браузере
— время доступа;
3.3.1. Отключение cookies может повлечь невозможность доступа к частям сайта, требующим авторизации.
3.3.2. ООО ЛДЦ «Здоровье» осуществляет сбор статистики об IP-адресах своих посетителей. Данная информация используется с целью предотвращения, выявления и решения технических проблем.
3.4. Любая иная персональная информация неоговоренная выше (история посещения, используемые браузеры, операционные системы и т.д.) подлежит надежному хранению и нераспространению, за исключением случаев, предусмотренных в п.п. 5.2. и 5.3. настоящей Политики.
4. Цели сбора персональной информации пользователя
4.1. Персональные данные Пользователя Администрация может использовать в целях:
4.1.1. Идентификации Пользователя, зарегистрированного на сайте zdorovie-vn.ru для его дальнейшей авторизации, оформления заказа и других действий.
4.1.2. Предоставления Пользователю доступа к персонализированным данным сайта zdorovie-vn.ru.
4.1.3. Установления с Пользователем обратной связи, включая направление уведомлений, запросов, касающихся использования сайта zdorovie-vn.ru, оказания услуг и обработки запросов и заявок от Пользователя.
4.1.4. Определения места нахождения Пользователя для обеспечения безопасности, предотвращения мошенничества.
4.1.5. Подтверждения достоверности и полноты персональных данных, предоставленных Пользователем.
4.1.6. Создания учетной записи для использования частей сайта zdorovie-vn.ru, если Пользователь дал согласие на создание учетной записи.
4.1.7. Уведомления Пользователя по электронной почте.
4.1.8. Предоставления Пользователю эффективной технической поддержки при возникновении проблем, связанных с использованием сайта zdorovie-vn.ru.
4.1.9. Предоставления Пользователю с его согласия специальных предложений, информации о ценах, новостной рассылки и иных сведений от имени сайта zdorovie-vn.ru.
4.1.10. Осуществления рекламной деятельности с согласия Пользователя.
5. Способы и сроки обработки персональной информации
5.1. Обработка персональных данных Пользователя осуществляется без ограничения срока, любым законным способом, в том числе в информационных системах персональных данных с использованием средств автоматизации или без использования таких средств.
5.2. Пользователь соглашается с тем, что Администрация вправе передавать персональные данные третьим лицам, в частности, курьерским службам, организациями почтовой связи (в том числе электронной), операторам электросвязи, исключительно в целях выполнения заказа Пользователя, оформленного на сайте zdorovie-vn.ru, включая доставку товаров, документации или e-mail сообщений.
5.3. Персональные данные Пользователя могут быть переданы уполномоченным органам государственной власти Российской Федерации только по основаниям и в порядке, установленным законодательством Российской Федерации.
5.4. При утрате или разглашении персональных данных Администрация вправе не информировать Пользователя об утрате или разглашении персональных данных.
5.5. Администрация принимает необходимые организационные и технические меры для защиты персональной информации Пользователя от неправомерного или случайного доступа, уничтожения, изменения, блокирования, копирования, распространения, а также от иных неправомерных действий третьих лиц.
5.6. Администрация совместно с Пользователем принимает все необходимые меры по предотвращению убытков или иных отрицательных последствий, вызванных утратой или разглашением персональных данных Пользователя.
6. Права и обязанности сторон
6.1. Пользователь вправе:
6.1.1. Принимать свободное решение о предоставлении своих персональных данных, необходимых для использования сайта zdorovie-vn.ru, и давать согласие на их обработку.
6.1.2. Обновить, дополнить предоставленную информацию о персональных данных в случае изменения данной информации.
6.1.3. Пользователь имеет право на получение у Администрации информации, касающейся обработки его персональных данных, если такое право не ограничено в соответствии с федеральными законами. Пользователь вправе требовать от Администрации уточнения его персональных данных, их блокирования или уничтожения в случае, если персональные данные являются неполными, устаревшими, неточными, незаконно полученными или не являются необходимыми для заявленной цели обработки, а также принимать предусмотренные законом меры по защите своих прав.
6.2. Администрация обязана:
6.2.1. Использовать полученную информацию исключительно для целей, указанных в п. 4 настоящей Политики конфиденциальности.
6.2.2. Обеспечить хранение конфиденциальной информации в тайне, не разглашать без предварительного письменного разрешения Пользователя, а также не осуществлять продажу, обмен, опубликование, либо разглашение иными возможными способами переданных персональных данных Пользователя, за исключением п.п. 5.2 и 5.3. настоящей Политики Конфиденциальности.
6.2.3. Принимать меры предосторожности для защиты конфиденциальности персональных данных Пользователя согласно порядку, обычно используемого для защиты такого рода информации в существующем деловом обороте.
6.2.4. Осуществить блокирование персональных данных, относящихся к соответствующему Пользователю, с момента обращения или запроса Пользователя, или его законного представителя либо уполномоченного органа по защите прав субъектов персональных данных на период проверки, в случае выявления недостоверных персональных данных или неправомерных действий.
7. Ответственность сторон
7.1. Администрация, не исполнившая свои обязательства, несёт ответственность за убытки, понесённые Пользователем в связи с неправомерным использованием персональных данных, в соответствии с законодательством Российской Федерации, за исключением случаев, предусмотренных п.п. 5.2., 5.3. и 7.2. настоящей Политики.
7.2. В случае утраты или разглашения Конфиденциальной информации Администрация не несёт ответственность, если данная конфиденциальная информация:
7.2.1. Стала публичным достоянием до её утраты или разглашения.
7.2.2. Была получена от третьей стороны до момента её получения Администрацией Ресурса.
7.2.3. Была разглашена с согласия Пользователя.
7.3. Пользователь несет полную ответственность за соблюдение требований законодательства РФ, в том числе законов о рекламе, о защите авторских и смежных прав, об охране товарных знаков и знаков обслуживания, но не ограничиваясь перечисленным, включая полную ответственность за содержание и форму материалов.
7.4. Пользователь признает, что ответственность за любую информацию (в том числе, но не ограничиваясь: файлы с данными, тексты и т.д.), к которой он может иметь доступ как к части сайта zdorovie-vn.ru, несет лицо, предоставившее такую информацию.
7.5. Пользователь соглашается, что информация, предоставленная ему как часть сайта zdorovie-vn.ru, может являться объектом интеллектуальной собственности, права на который защищены и принадлежат другим Пользователям, партнерам или рекламодателям, которые размещают такую информацию на сайте zdorovie-vn.ru.
Пользователь не вправе вносить изменения, передавать в аренду, передавать на условиях займа, продавать, распространять или создавать производные работы на основе такого Содержания (полностью или в части), за исключением случаев, когда такие действия были письменно прямо разрешены собственниками такого Содержания в соответствии с условиями отдельного соглашения.
7.6. В отношение текстовых материалов (статей, публикаций, находящихся в свободном публичном доступе на сайте zdorovie-vn.ru) допускается их распространение при условии, что будет дана ссылка на ООО ЛДЦ «Здоровье».
7.7. Администрация не несет ответственности перед Пользователем за любой убыток или ущерб, понесенный Пользователем в результате удаления, сбоя или невозможности сохранения какого-либо Содержания и иных коммуникационных данных, содержащихся на сайте zdorovie-vn.ru или передаваемых через него.
7.8. Администрация не несет ответственности за любые прямые или косвенные убытки, произошедшие из-за: использования либо невозможности использования сайта, либо отдельных сервисов; несанкционированного доступа к коммуникациям Пользователя; заявления или поведение любого третьего лица на сайте.
7.9. Администрация не несет ответственность за какую-либо информацию, размещенную пользователем на сайте zdorovie-vn.ru, включая, но не ограничиваясь: информацию, защищенную авторским правом, без прямого согласия владельца авторского права.
8. Разрешение споров
8.1. До обращения в суд с иском по спорам, возникающим из отношений между Пользователем и Администрацией, обязательным является предъявление претензии (письменного предложения или предложения в электронном виде о добровольном урегулировании спора).
8.2. Получатель претензии в течение 30 календарных дней со дня получения претензии, письменно или в электронном виде уведомляет заявителя претензии о результатах рассмотрения претензии.
8.3. При не достижении соглашения спор будет передан на рассмотрение Арбитражного суда Новгородской области.
8.4. К настоящей Политике конфиденциальности и отношениям между Пользователем и Администрацией применяется действующее законодательство Российской Федерации.
9. Дополнительные условия
9.1. Администрация вправе вносить изменения в настоящую Политику без согласия Пользователя.
9.2. Новая Политика конфиденциальности вступает в силу с момента ее размещения на сайте zdorovie-vn.ru, если иное не предусмотрено новой редакцией Политики конфиденциальности.
9.3. Все предложения или вопросы касательно настоящей Политики конфиденциальности следует сообщать по адресу: zdorovje-ofis@yandex.ru
